Imperative Care が、より多くの脳卒中患者に頭蓋内アクセスの利点をもたらすように設計された Zoom 88 サポートの FDA 認可を発表

Jul 26, 2023

公開日: 2023 年 7 月 25 日

カリフォルニア州キャンベル--(BUSINESS WIRE)--脳卒中やその他の虚血性疾患に苦しむ人々のケアを向上させるコネクテッドイノベーションを開発する医療技術企業Imperative Careは本日、米国食品医薬品局（FDA）510(k)認可を発表した。同社の Zoom 88 Large Distal Platform (LDP) サポートのポートフォリオ拡張です。

Imperative Care は、脳卒中処置におけるより適切かつ迅速な再灌流を可能にする、角度付き先端吸引カテーテルと組み合わせた大口径 0.088 インチ頭蓋内アクセスの使用の先駆者です。1,2 Zoom 88 サポートは、同社の 0.088 インチ頭蓋内アクセス ポートフォリオを拡張します – 唯一の大口径の頭蓋内アクセスを可能にする市場のアクセス ポートフォリオ。 このポートフォリオには、既存の Zoom 88 LCD と Zoom RDL アクセス プラットフォームも含まれています。 さらに、Zoom Stroke Solution™ には、血栓摂取を強化するための独自の角度の付いた先端を備えた 4 つの血管に適合する Zoom 吸引カテーテルと、滅菌野血栓捕捉用の Zoom POD を備えた強力な Zoom ポンプが含まれています。

Zoom 88 Support は、安定性を高めながら 0.088 インチの頭蓋内アクセスの能力を維持するように設計された新しいサポート プロファイルを備えており、医師がより多くの患者集団における血栓除去術をより詳細に制御できるようになります。

「Zoom 88 サポートは、より多くの患者のニーズに応え、医師から受け取ったフィードバックを実現するために意図的に設計されました。 Zoom 88 Support は、Zoom 88LDP と同じ頭蓋内アクセスの利点を提供し、より近位閉塞またはタンデム閉塞を治療する機能を備えています」と Imperative Care の脳卒中事業部長の Ariel Sutton 氏は述べています。 「Zoom 88 サポートの導入により、当社は患者第一のポートフォリオを拡大し続け、大口径の頭蓋内アクセスのメリットをより多くの人に提供していきます。」

同社はまた、Zoom 88 サポートを使用した最初のケ​​ースが無事に完了したことも発表しました。 最初の症例の 1 つは、テネシー州チャタヌーガのアーランジャー ヘルス システムのインターベンション神経放射線科医であるハリス ホーク医師によって行われました。ズーム 88 サポートは、改善された頭蓋内アクセスを必要とするタンデム閉塞の患者の急性脳卒中の治療中に使用されました。近位サポート。 この場合、Zoom 88 サポートは大腿動脈から 0.088 インチの頭蓋内アクセスを提供し、医師が近位閉塞の治療のための安定したプラットフォームを提供することに加えて、ズーム吸引カテーテルを使用して遠位閉塞を治療できるようにし、完全な TICI をもたらしました。 3 血行再建術。 患者は衰弱性の国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）スコア20を持って病院に到着したが、治療翌日にはベースラインスコア0に戻った。

「Zoom 88 Support は、より広範な脳卒中患者を治療するための頭蓋内アクセスを実現する新しい機能を提供し、各患者の解剖学的構造に基づいて可能な限り最良の結果を可能にします」とホーク博士は述べています。 「Zoom 88 Support のような製品により、Imperative Care は脳卒中処置を合理化し、患者を迅速かつ効果的に治療するために切望されているソリューションで患者のニーズに応え続けます。」

ズーム ストローク ソリューションについて

Zoom Stroke Solution は、急性虚血性脳卒中患者の迅速かつ効果的な血栓除去のためのアクセスから再灌流までの完全な脳卒中システムです。 このシステムには、神経血管アクセス用の Zoom 88 Large Distal Platform および Zoom RDL Radial Access Platform、血管に適合した 4 本の Zoom 吸引カテーテル、Zoom ポンプ、Zoom POD およびアクセサリが含まれています。 すべての Zoom カテーテルは TRX™ チップを使用して設計されており、カテーテル先端の血栓結合領域が 15% 拡大され 2、困難な血管構造をスムーズに追跡できるように設計されています。 適応症、禁忌、警告、予防措置、有害事象などの完全な製品情報については、http://bit.ly/2Vx0Qcf をご覧ください。

Imperative Care, Inc.について